偏頭痛、長期頭痛 (CGRP單株抗體)

偏頭痛新型治療大躍進

隨著"抗CGRP單株抗體"這類新形態治療方式的出現,當今偏頭痛的治療又邁向了一個全新的時代。過去,偏頭痛預防性治療的藥物,使用的都是"美麗的意外"的非專一性藥物治療。怎麼說是美麗的意外呢?因為,以往藥物(如topiramat 抗癲癇藥物﹑Botox肉毒桿菌素......等),大都是在做其他疾病的臨床研究時(如醫學美容﹑高血壓﹑憂鬱症﹑癲癇......等),意外地發現某藥可以減緩偏頭痛的發作,才進而拿來做偏頭痛的預防藥物使用。這類藥物都不是"專為"偏頭痛而設計的,因此雖然效果不錯,但副作用相對較大。

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抗CGRP單株抗體─恩疼停

2019年10月底,我國衛生福利部食品藥物管理局核准了第一個"抗CGRP單株抗體-恩疼停"的肌肉注射藥劑,使用於偏頭痛之預防性治療,是目前史無前例的專一性偏頭痛預防性治療。
此類藥物已經過約3至5年的臨床實驗階段後,早在2018年5月至6月間,經美國食品藥物管理局可准於美國上市。

 

根據數個大型臨床研究顯示

對於每個月發作小於15天的陣發性偏頭痛患者,使用了此類藥物後追蹤6個月,

約1成的患者頭痛100%消失
約3成的患者頭痛減少了75%
約6~7成的患者頭痛減少50%以上

另外,對於難以治療的慢性偏頭痛患者(指的是平均每個月頭痛天數超過15天,其中有超過8天的頭痛會嚴重影響生活的患者),則是有三分之一的患者頭痛減少超過50%,約六分之一的患者頭痛減少75%。此外,更令人驚豔的是,在研究中持續治療一年後,有高達6成左右的難治型慢性偏頭痛患者,成功地轉變為較輕微的陣發性偏頭痛,而可以進一步減少藥物的使用。

此類專一性治療,在藥物副作用方面,相較於傳統口服非專一性藥物治療減少非常多。
主要副作用為注射部位疼痛,大多非常輕微,約在3-5天後自行消退。
在整個大型臨床試驗中,僅有約0.5%的患者因無法忍受注射疼痛而退出試驗。

 


 

甚麼是單株抗體?

單株抗體,是一種人類在實驗室中製造出來的專一性免疫抗體,專門用來結合某些造成疾病的致病物質。此類單株抗體的治療,目前已被廣泛地應用於癌症﹑風濕免疫疾病......等的治療。
以偏頭痛為例,早些年醫學上發現CGRP這種物質會造成偏頭痛的發作,因此製造出了對抗CGRP的單株抗體,清除偏頭痛患者體內的CGRP,進而減少頭痛的發作。
更簡單一點地說,此類藥物有點類似偏頭痛的"預防針",打了之後偏頭痛就比較不會發作(就如同流感預防針打了之後,比較不會得到流感,即使不小心被傳染,症狀也會較輕微)。

 

什麼樣的患者適合使用這類治療呢?

一般而言,若偏頭痛的發作頻率長期而言(超過三個月以上),每個月頭痛發作超過4次﹑每個月頭痛因發作須使用超過4次止痛藥﹑每個月頭痛天數超過6天﹑或頭痛使用止痛藥無效的患者,醫師皆會建議使用"偏頭痛預防治療"。而此類"抗CGRP單株抗體"就使此種治療的其中一類。
醫師建議長期頭痛發作頻率過高﹑因頭痛使用止痛藥物次數過多(每月超過4次)﹑止痛藥物效果不佳﹑或頭痛影響生活品質者,皆須找專門診治頭痛的神經科專科醫師診斷及治療。

 

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